近日,美國疾病控制與預防中心(CDC)發(fā)布了2025年最新版抗逆轉(zhuǎn)錄病毒暴露后預防(PEP)指南。其中,一項基于艾可寧?的長效HIV暴露后預防方案的中國人群隊列研究被列為關(guān)鍵循證依據(jù),該研究首次證明“長效注射(艾可寧?)+短期口服”聯(lián)合策略較傳統(tǒng)方案,在安全性及依從性方面表現(xiàn)更優(yōu),具有極大可推廣的臨床價值。
該項目由重慶市公共衛(wèi)生醫(yī)療救治中心臨床研究中心陳耀凱教授團隊牽頭完成,這項研究是我國在HIV藥物預防領(lǐng)域臨床成果首次被國際權(quán)威指南高頻引用,標志著中國學術(shù)成果對全球公共衛(wèi)生領(lǐng)域科研貢獻邁上新臺階。


中國優(yōu)質(zhì)循證證據(jù)支持國家權(quán)威指南,助力全球HIV防治工作
艾可寧?作為長效融合抑制劑,具有起效迅速、用藥頻次低、依從性佳的應用優(yōu)勢,因此基于艾可寧?的長效暴露后預防(PEP)方案已被《中國艾滋病診療指南(2024版)》列為推薦用藥方案。美國CDC在指南中引用該研究成果內(nèi)容,明確新型聯(lián)合用藥策略可顯著提高HIV高危人群的預防依從性,并實現(xiàn)更全面的保護效果,該研究結(jié)論不僅為亞洲人群開展PEP提供了高質(zhì)量循證支持,也為優(yōu)化全球PEP推薦路徑提供了重要中國證據(jù)!
美國CDC作為全球傳染病防控的權(quán)威機構(gòu)之一,其指南成果與經(jīng)驗常被世界衛(wèi)生組織(WHO)、歐洲臨床艾滋病學會(EACS)等國際機構(gòu)納為重要參考依據(jù),并指導各國的臨床與診療技術(shù)。此次該基于艾可寧?的長效PEP方案的前瞻性、開放標簽、多中心隊列研究結(jié)論被納入美國CDC發(fā)布的PEP指南,代表了國際專家對于在中國開展的臨床證據(jù)質(zhì)量的高度認可,有助于進一步傳播循證醫(yī)學中國聲音,構(gòu)筑循證醫(yī)學中國學術(shù)話語權(quán)。
首次證明!長效注射用藥策略安全性、依從性較傳統(tǒng)PEP方案更優(yōu)
2021 年 ,國際期刊《Infectious Diseases and Therapy》發(fā)表文章《含艾博韋泰(ABT)治療方案作為 HIV 暴露后預防耐受性和依從性的中國人群隊列研究》。該研究由重慶公共衛(wèi)生醫(yī)療救治中心感染科主任陳耀凱教授于2019年發(fā)起,在重慶市公共衛(wèi)生醫(yī)療救治中心、昆明市第三人民醫(yī)院和長沙市第一醫(yī)院三個臨床中心進行,共納入 330 例存在艾滋病暴露后風險的受試者,為中國首個針對 HIV 暴露后預防人群開展的前瞻性隊列研究。研究結(jié)果表明,含長效注射艾可寧?的治療方案相比多種口服藥物組合,具有91.9%的完成率,顯著優(yōu)于80.8% 口服藥完成率,有更高的完成率和依從性,未出現(xiàn)嚴重藥物不良反應,在研究期間沒有觀察到艾滋病毒感染病例。該研究結(jié)果在 HIV 暴露后預防臨床用藥上,具有指導意義,為 HIV 暴露后預防提供了科學有效的參考依據(jù)。
專家點評
該項研究的主要發(fā)起者,重慶市公共衛(wèi)生醫(yī)療救治中心感染科主任陳耀凱教授表示:PEP為處于HIV高暴露風險人群提供了緊急阻斷的機會,有助于減少艾滋病感染和傳染。研究結(jié)果證實,含艾博韋泰的方案對于PEP有效、耐受性良好,完成率也高于完整口服方案,可為潛在的高危群體提供更加安全、優(yōu)效的阻斷方案。此次新型長效預防方案被美國CDC列入2025年新版HIV暴露后預防(PEP)指南的關(guān)鍵循證依據(jù),不僅標志著該長效方案的有效性、安全性再次得到國際認可與背書,也體現(xiàn)了中國科研成果對全球公共衛(wèi)生領(lǐng)域的貢獻,未來,希望更多的優(yōu)質(zhì)循證證據(jù)可以以“中國經(jīng)驗”服務全球防控實踐。